1．適用范圍
本程序適用公司所屬各部門、質管辦對產品形成過程質量、環(huán)境及食品、藥品、飼
料安全的監(jiān)視和監(jiān)測設備（含設備儀器具、軟件等）的管理與控制。
2．職責
設備管理員：負責生產系統(tǒng)監(jiān)視和測量（計量）設備管理及計量知識的培訓，制訂生產系統(tǒng)年度校驗計劃，負責計量器具外部檢定工作的聯系，并監(jiān)督計量器具的使用。
計量器具使用人員、QC檢驗員：執(zhí)行本程序的相關規(guī)定。
質管辦QC主管：負責實驗室內部監(jiān)視和測量（計量）設備管理及計量知識的培訓，制訂實驗系統(tǒng)年度校驗計劃。歸口管理實驗室的監(jiān)視和測量（計量）設備。
儀表室主管：全面監(jiān)督本程序的執(zhí)行情況，并歸口管理生產系統(tǒng)的監(jiān)視和測量（計量）設備。
3．內容
監(jiān)視和監(jiān)測設備: ?在生產和試驗過程中，用于控制產品質量、環(huán)境和食品、藥品、飼料安全的計量、檢驗、監(jiān)測、試驗設備。
3.1質管辦QC根據化驗室所需的檢驗產品是否符合相應要求的設備來確定實驗室需受檢的檢驗和試驗設備。
???儀表室根據生產所需的監(jiān)視和監(jiān)測設備是否符合相應要求來確定公司需受檢的計量設備。
3.2監(jiān)測設備的采購及驗收入庫。
3.2.1根據實際要求，監(jiān)測設備的請購按《物資請購和審批權限規(guī)定》執(zhí)行。
3.2.2 供應部購買的監(jiān)測設備須按《設備管理規(guī)定》中的有關條款進行驗收后方可入庫。
3.2.3 質管辦、儀表室分別對實驗和生產系統(tǒng)每件監(jiān)測設備進行登記、建檔、建立臺帳、確定檢定周期后方可發(fā)放。
3.2.4?監(jiān)視和監(jiān)測設備的外檢
對需外檢的監(jiān)視和監(jiān)測設備，影響環(huán)境及食品、藥品、飼料安全的，應由主管的技術人員按檢定使用周期，送法定計量機構檢定，取得相應的檢定結果及標識，并保存檢定記錄。
3.2.5 對用于監(jiān)視和監(jiān)測目的計算機軟件，在購置時應進行調查論證，總工確保軟件的真實性和有效性，在首次使用前應進行確認并標識。從外部拷貝的計算機軟件，用前檢查，防止“病毒”感染。使用時，針對具體情況保持相應的記錄。
3.2.6?質管辦、儀表室分別負責對實驗和生產系統(tǒng)監(jiān)視和監(jiān)測設備校檢計劃的實施情況的檢查，抽查其合規(guī)性和精度要求，發(fā)現問題及時整改和記錄。
3.3 監(jiān)測設備的檢定和校準
3.2.1 ?QC主管負責編制實驗室《監(jiān)測設備周期檢定計劃表》，報質管辦主任審批后實施；設
備管理員負責編制生產系統(tǒng)《監(jiān)測設備周期檢定計劃表》，報設備辦主任審批后實施。
3.2.2 ?化驗員/設備管理員根據《監(jiān)測設備周期檢定計劃表》定期對內部檢定設備進行校準。
3.2.3 ?化驗員/設備管理員對監(jiān)測設備每周進行一次抽檢，填寫《監(jiān)測設備偏離校準狀態(tài)抽檢記錄表》，如發(fā)現偏離校準狀態(tài)時，應立即停止使用，組織重新校準，并通知使用者用校準后的設備對已檢驗的該批產品復檢，若原結果失實，復檢數量上溯至檢驗結果真實有效為止，并重新記錄，原記錄注明作廢，不銷毀。
3.2.4 ?新購買的或停用的監(jiān)測設備啟用前校準后方可使用。
3.2.5 ?QC主管/設備管理員分別對實驗和生產系統(tǒng)的監(jiān)測設備的合格證書、校準證書、校準記錄等資料進行保存和歸檔管理。
3.2.6 ?檢驗、監(jiān)測和試驗設備的標識
????a ?化驗員/設備管理員分別對實驗和生產系統(tǒng)在用的監(jiān)測設備進行校準狀態(tài)標識，合格的應有合格證，合格證上注明編號，校準有效日期，校準人等。
????b ?化驗員/設備管理員分別對實驗和生產系統(tǒng)的不合格或報廢的監(jiān)測設備貼上“停用”標簽。
3.4 ???日常維護及保養(yǎng)
3.3.1 ?使用者應按《監(jiān)測設備維護保養(yǎng)使用制度》做好日常使用、維護及保養(yǎng)工作，如發(fā)現監(jiān)測設備有問題時應及時報于化驗員。
3.3.2 ?使用的監(jiān)測設備在搬運、貯存、防護期間確保其精度和準確度不變。
3.5 ??化驗員/設備管理員分別對實驗和生產系統(tǒng)無作用價值和無法修復的監(jiān)測設備進行登記，填寫《監(jiān)測設備報廢表》報主管審核，批準后報廢。
3.6 ???監(jiān)測設備操作、校準人員要求上崗前必須按《人力資源控制程序》有關規(guī)定培訓考核合格后持證上崗。
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