
質量管理中,經??吹揭恍┪募w上了受控章,和一些質量管理者溝通,到底受控具體是什么意思?大多數的回答是“受到控制”。什么是受到控制?然后多數人就模糊了。
首先來確定一下,一般情況下,受控的文件,主要是技術工藝類文件,包括圖紙、工藝類文件、崗位作業(yè)指導書(SOP類)、重要的生產記錄等等,也包括ISO9001所規(guī)定的質量管理中的程序文件等規(guī)定性與程序性文件。
一般情況下,文件受控代表了三層具體的含義:
這個文件必須是百分百正確的。為了達到這個目的,受控文件在正式發(fā)放以前,必須經由相關的負責人對文件進行審核,確保文件的正確性,表達的形式就是這人負責人的簽字。一般至少包括編制人、審核人、批準人等三個簽字。如果一個受控文件上面沒有任何人的簽字,那就是有問題的。
受控文件必須要有文件編號和版本號。對文件進行編號就不說了,比較簡單,但是文件的版本號則在質量管理體系中有約定俗成的規(guī)則的。一般情況下,初版的文件版本號為A/0,然后以后的編號規(guī)則就是:a.?若受控文件只是某頁或某條款第1次修改,而不需整份文件換版時,此頁修改狀態(tài)為A/1。如質量手冊A版第5頁進行了修改,則第5頁的修改狀態(tài)為A/1。b.?若文件進行大幅度修改,修改次數達五次后文件換版,文件版本編號為B版,各頁修改狀態(tài)為B/0,依此類推。
受控文件的發(fā)放必行要有記錄。也就是說,受控文件從編制、印刷、發(fā)放、回收等過程都要有記錄和對應的簽字,一般應該建立一下8個文件進行管理(實際應用中可以簡化)。如下圖:

在受控文件管理中,什么樣的受控文件由什么樣的部門來管理也是有對應要求的,具體可以通過以下的對應管理來進行:

受控文件管理并不復雜,簡單說,核心思想就是上面的三個要點,你理解對了嗎?歡迎交流溝通,謝謝!