8月25日，康華生物正式發(fā)布2025年半年度報告。報告顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.84億元，同比下降34.70%。盡管整體業(yè)績承壓，第二季度表現(xiàn)顯著回暖，單季實(shí)現(xiàn)營收3.46億元，環(huán)比大幅增長150.81%。盈利方面，上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.15億元，同比減少62.64%；但第二季度單季凈利潤達(dá)到9381.20萬元，環(huán)比猛增353.01%，呈現(xiàn)強(qiáng)勁復(fù)蘇態(tài)勢。

報告指出，業(yè)績同比變動主要受兩方面因素影響：一是行業(yè)政策調(diào)整與市場競爭加劇，導(dǎo)致公司疫苗板塊銷售收入同比下降23.79%；二是上年同期公司因重組六價諾如病毒疫苗海外授權(quán)取得許可收入1.06億元，貢獻(xiàn)利潤約0.9萬元，而本報告期內(nèi)無相關(guān)階段性授權(quán)收入。

盡管面臨市場“筑底”與階段性收入缺失的雙重壓力，康華生物仍在第二季度展現(xiàn)出顯著的經(jīng)營韌性，營收與凈利潤環(huán)比均實(shí)現(xiàn)數(shù)倍增長，反映出公司主動調(diào)整策略、持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)已初顯成效。隨著疫苗市場逐步復(fù)蘇及公司多項(xiàng)產(chǎn)品研發(fā)與商業(yè)化的推進(jìn)，康華生物有望在后續(xù)經(jīng)營中延續(xù)回升勢頭。

核心產(chǎn)品優(yōu)勢明顯，創(chuàng)新管線擴(kuò)充穩(wěn)步推進(jìn)?

報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入主要來自核心產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）的銷售，該產(chǎn)品毛利率92.78%，產(chǎn)品批簽發(fā)量122.6976萬只，同比增長17.64%。自2014 年上市以來，憑借出色的品質(zhì)，凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）已累計銷售超 3000 萬劑次，覆蓋全國 31 個省（自治區(qū)、直轄市），成為各大醫(yī)院急診科和犬傷門診的優(yōu)選疫苗，為狂犬病的預(yù)防工作提供了強(qiáng)有力的支持。

2025 年 5 月，南京市第二醫(yī)院急診科江浩等學(xué)者在國際知名學(xué)術(shù)期刊《Human Vaccines & Immunotherapeutics》（JCR Q2，IF4.1）發(fā)表了相關(guān)研究成果。該研究歷時 3 年，采用單中心、單臂試驗(yàn)設(shè)計，選取 30 例無哺乳動物致傷史、未接種過狂犬病疫苗的HIV感染患者，使用首劑加倍的 Essen 法，肌注康華生物人二倍體狂犬疫苗。結(jié)果顯示，接種后第 7、14 和 45 天，患者的狂犬病毒中和抗體（RVNA）滴度中位數(shù)分別達(dá)到 0.84IU/mL、9.94IU/mL 和 4.02IU/mL，第 7 天抗體陽轉(zhuǎn)率為 66.7%，第 14 和 45 天抗體陽轉(zhuǎn)率均達(dá)到 100%。即便在免疫缺陷嚴(yán)重（CD4+T 細(xì)胞 < 200 個 /μL）的患者中，該疫苗也能在首劑注射后的第14天產(chǎn)生保護(hù)性抗體，且不良反應(yīng)輕微，僅有 3 名患者（10%）出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)并自行緩解。這一研究成果充分證明了康華生物的人二倍體狂犬疫苗對特殊免疫缺陷人群同樣具有良好的免疫預(yù)防效果和安全性，極大地拓寬了產(chǎn)品的適用范圍，鞏固了其在市場中的競爭優(yōu)勢。

2025年6月27 日至 29 日舉辦的 “2025 急診外科年會” 上，康華生物攜核心產(chǎn)品 HDCV? 人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗精彩亮相。漳州醫(yī)院的蔡志仕主任在會上分享《國產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗（HDCV) 最新研究》時明確指出，國產(chǎn) HDCV 免疫原性良好、免疫持久性強(qiáng)，安全性顯著優(yōu)于其他種類的狂犬疫苗，適合全人群使用。這一評價進(jìn)一步印證了康華生物產(chǎn)品的卓越優(yōu)勢。

康華生物自主研發(fā)的另一產(chǎn)品ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗原液生產(chǎn)車間也于2025年7月取得變更后的生產(chǎn)許可證書并復(fù)產(chǎn)，該產(chǎn)品銷售采用經(jīng)銷模式，上市至今已出口至海外10個國家。這一里程碑事件，標(biāo)志著康華生物在疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的穩(wěn)步發(fā)展，也為全球流行性腦脊髓膜炎的防控注入了強(qiáng)大動力。

另外，康華生物共有七款在研項(xiàng)目，涵蓋重組六價諾如病毒疫苗、ACYW135 群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗等多個領(lǐng)域。其中重組六價諾如病毒疫苗，2023年先后獲得澳大利亞和美國臨床試驗(yàn)許可，2024年1月與 HilleVax 簽署重組六價諾如VLP疫苗（HIL-216）的大中華區(qū)外獨(dú)家許可。2024年12月，又成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著該疫苗在國內(nèi)臨床進(jìn)度方面取得了重大突破。

控制權(quán)變更注入新活力，發(fā)展前景值得期待

7月20日康華生物（300841.SZ）發(fā)布公告，宣布上海生物醫(yī)藥并購基金通過旗下平臺——上海萬可欣生物科技合伙企業(yè)（有限合伙），以18.51億元對價受讓公司原實(shí)控人王振滔及其一致行動人持有的21.91%股權(quán)。同時，王振滔將轉(zhuǎn)讓后持有的剩余8.08%股份表決權(quán)獨(dú)家委托給萬可欣行使。交易完成后，萬可欣生物將合計控制29.99%表決權(quán)，正式成為康華生物控股股東。

新控股股東的入局，帶來了產(chǎn)業(yè)資源整合的新機(jī)遇，是康華生物發(fā)展歷程中的重要里程碑。

萬可欣生物背后的上海生物醫(yī)藥并購私募基金合伙企業(yè)和上海上實(shí)生物醫(yī)藥管理咨詢有限公司，擁有豐富的行業(yè)資源和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)。并購后，康華生物將充分借助上海在高端研發(fā)資源、頂尖人才儲備和全球資本集聚方面的優(yōu)勢，進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)化水平、制造能力和市場占有率。并購基金將集成各種產(chǎn)業(yè)資源支持康華生物整合滬蓉資源，對接上海研發(fā)與臨床網(wǎng)絡(luò)，共建貫穿研發(fā)、生產(chǎn)的協(xié)同體系，加速“研發(fā)-臨床-商業(yè)化”全產(chǎn)業(yè)鏈條落地實(shí)踐，發(fā)展前景值得期待。

康華生物2025年半年報展現(xiàn)出公司在困難時期的堅(jiān)韌與智慧。公司在經(jīng)營、研發(fā)、市場和戰(zhàn)略布局等多方面的積極舉措和亮點(diǎn)，讓我們有理由相信，康華生物將穿越市場周期，迎來更加輝煌的明天，為生物疫苗行業(yè)的發(fā)展做出更大貢獻(xiàn) 。