想快速切入醫(yī)療器械合規(guī)領(lǐng)域？生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP內(nèi)審員是你的理想起點(diǎn)！作為企業(yè)質(zhì)量體系的“守門人”，你將依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》審核生產(chǎn)全流程合規(guī)性，直接影響產(chǎn)品注冊(cè)與飛檢結(jié)果。

崗位零經(jīng)驗(yàn)可學(xué)，核心職責(zé)包括文件審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查、整改跟蹤，適合細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男氯恕?/p>

發(fā)展空間：1-2 年晉升內(nèi)審主管，3-5 年成為質(zhì)量經(jīng)理或管理者代表，資深者可轉(zhuǎn)型為第三方審核員

課程核心優(yōu)勢(shì)

1.體系化知識(shí)架構(gòu)

全面解讀《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》核心條款

系統(tǒng)傳授內(nèi)審策劃、實(shí)施、報(bào)告的全流程方法論

主要大綱：?

1） 醫(yī)療器械監(jiān)管 概述（中國醫(yī)療器械監(jiān)管概述、國際醫(yī)療器械監(jiān)管概述、醫(yī)療器械定義、醫(yī)療器械分類、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械認(rèn)證及符合性評(píng)估、醫(yī)療器械上市后監(jiān)督）

2）核心課程（中國醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、內(nèi)審員知識(shí)）

3）職業(yè)素養(yǎng)及職業(yè)發(fā)展介紹?

2.獨(dú)家資源加持

權(quán)威導(dǎo)師及專業(yè)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜

1、?領(lǐng)銜導(dǎo)師： 香港科技大學(xué) 客座教授???楊龍先生

香港科技大學(xué)客座教授，四川大學(xué)專業(yè)學(xué)位研究生產(chǎn)業(yè)導(dǎo)師，廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)許可專家?guī)斐蓡T，深圳市南山區(qū)領(lǐng)航人才，首屆國家醫(yī)療器械技術(shù)性貿(mào)易措施研究評(píng)議基地承建人及秘書長，前邁瑞法規(guī)質(zhì)量副總裁，龍德醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)董事長

2、合作組織：IAMDR?國際醫(yī)療器械合規(guī)聯(lián)盟

本工程師課程由IAMDR國際醫(yī)療器械合規(guī)聯(lián)盟作為戰(zhàn)略合作，提供專業(yè)技術(shù)支持

證書含金量

權(quán)威雙認(rèn)證：課程結(jié)業(yè)證書由IAMDR、深圳市龍德先進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量技術(shù)管理研究所聯(lián)合頒發(fā)，是求職和職業(yè)發(fā)展的有力背書。

適合人群

醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量/生產(chǎn)部門從業(yè)人員

擬轉(zhuǎn)行進(jìn)入醫(yī)療器械質(zhì)量管理領(lǐng)域人員

需要系統(tǒng)提升GMP知識(shí)的管理人員

高校相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生

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