軍工產(chǎn)品技術(shù)系統(tǒng)具有復(fù)雜、裝配精細(xì)、配套難、要求高的特點,其生產(chǎn)不同于民營企業(yè),不適應(yīng)大規(guī)模、專業(yè)化的批量生產(chǎn)模式。但質(zhì)量要求高、追溯性強的特點對軍工產(chǎn)品的批次生產(chǎn)提出了更高的要求,軍工產(chǎn)品批次生產(chǎn)如何保證從生產(chǎn)設(shè)計到產(chǎn)品售后整個過程的質(zhì)量,對于下批次改進產(chǎn)品質(zhì)量顯得尤為重要。
GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》的8.5.2條款提出了明確的要求:組織應(yīng)實施產(chǎn)品的批次管理,以確保:a)按批次建立記錄,詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗、交付的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗者,并按規(guī)定保存;b) 使產(chǎn)品和服務(wù)的批次標(biāo)記和原始信息保持一致;c) 能追溯產(chǎn)品和服務(wù)交付前的情況和交付信息。
要求非常高,首先“應(yīng)實施產(chǎn)品的批次管理”,表明只要滿足批次管理的條件(批次管理的條件見下文),就必須實施批次管理,并提出了批次管理的三方面要求:一是按批次建立記錄,記錄上述各方面信息,這方面要求難度不大,只要認(rèn)真記錄和保存就可以了;二是產(chǎn)品和服務(wù)的批次標(biāo)記和原始信息保持一致,這一點就比較困難了,生產(chǎn)過程中經(jīng)常出現(xiàn)因進度、分批、分卡、特種工藝等原因造成批次的混淆;三是追溯到相關(guān)的信息,這是在第二條的基礎(chǔ)上才能實現(xiàn)的,所以難度也不小。為了滿足這些要求,參照GJB 1330A-2019《軍工產(chǎn)品批次管理的質(zhì)量控制要求》,一起說說批次管理那些事兒。
一、基本概念
生產(chǎn)批(批):同一組織按照相同的技術(shù)文件,在生產(chǎn)條件穩(wěn)定的狀態(tài)下,一次投入或產(chǎn)出的一定數(shù)量的產(chǎn)品。
定義不長,但是內(nèi)容豐富,至少包含了五方面的內(nèi)涵:① 同一組織,不同單位之間不存在生產(chǎn)批的情況;②相同的技術(shù)文件,不僅僅是內(nèi)容一致,必須依據(jù)一樣的技術(shù)文件;③ 穩(wěn)定的生產(chǎn)條件,生產(chǎn)條件包括人、機、料、法、環(huán)、測等多種要素,穩(wěn)定說明不能有明顯波動(不是不能變動),比如,操作人員從熟練工變成新手是不行的;④ 一次投入或產(chǎn)出,同時購入一批原材料,3月份和5月份分別生產(chǎn)一批產(chǎn)品,就不能算是一批產(chǎn)品。⑤ 一定數(shù)量,說明生產(chǎn)的產(chǎn)品達到一定規(guī)模,單個或幾個產(chǎn)品不涉及批次管理。
批次管理:為保證同批產(chǎn)品的可追溯性,分批次進行投料、加工、轉(zhuǎn)工、入庫、裝配、檢驗、交付,并做出標(biāo)識的活動。
批次管理涉及從投料(也包含更前面的采購)到交付的所有過程活動,批次管理必須有明確的批次標(biāo)識,批次管理的難點在于工序、廠家變換時的前后銜接。
批次憑證:具有批次內(nèi)容的證明文件。
二、生產(chǎn)過程的批次管理
GJB 1330A-2019《軍工產(chǎn)品批次管理的質(zhì)量控制要求》的4.1條要求:產(chǎn)品批次管理的范圍應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點、產(chǎn)品規(guī)范及合同等要求確定。也就是說,不是所有產(chǎn)品的生產(chǎn)都需要實施批次管理(比如單個或少數(shù)幾個產(chǎn)品就不需要批次管理)。
定批的科學(xué)性與合理性直接決定著后續(xù)批次流轉(zhuǎn)的實施,在確定批次時,一是充分考慮后續(xù)加工過程中存在的問題與難點,對加工各環(huán)節(jié)的加工能力與質(zhì)保能力進行分析;二是需要有多年實踐工作經(jīng)驗的人來完成;三是任務(wù)安排前與各相關(guān)部門人員充分溝通,盡量使批次安排合理,與生產(chǎn)實際協(xié)調(diào)一致。
實行批次管理的產(chǎn)品要做到“五清六分批”,即產(chǎn)品批次清、質(zhì)量狀況清、原始記錄清、數(shù)量清、爐(批號)清;分批投料、分批加工、分批轉(zhuǎn)工、分批入庫、分批裝配、分批出廠。下面按生產(chǎn)過程的順序明確各環(huán)節(jié)的批次管理要求:
1)采購?fù)獍^程
采購文件中應(yīng)明確批次管理要求,采購?fù)獍a(chǎn)品應(yīng)具有批次標(biāo)志和質(zhì)量證明文件,批次標(biāo)志和質(zhì)量證明文件應(yīng)相符;采購?fù)獍a(chǎn)品入庫,原供方批次號應(yīng)予以保留;按批入庫、按批建賬、按批建卡,做到帳、物、卡相符;按批號和生產(chǎn)管理要求,分批進行保管,嚴(yán)防混批;按批號發(fā)放、先入庫先發(fā)放,記錄出入庫時間。
2)生產(chǎn)過程
投料:按批投料,每批加工的產(chǎn)品宜采用同批次采購產(chǎn)品,采購產(chǎn)品若需切割或分離應(yīng)作標(biāo)志轉(zhuǎn)移,并有記載。
加工和裝配:同批次產(chǎn)品應(yīng)按同一工藝方式連續(xù)加工生產(chǎn)。產(chǎn)品或零部件應(yīng)按批加工,在規(guī)定的部位,打印明顯的批次標(biāo)志,并在批次憑證中記錄;產(chǎn)品或零部件應(yīng)按批周轉(zhuǎn),批與批之間應(yīng)嚴(yán)格控制和區(qū)分,嚴(yán)防混批。構(gòu)成產(chǎn)品的各組部件,應(yīng)有批次憑證和標(biāo)志;組裝件批次標(biāo)志應(yīng)與產(chǎn)品裝配配套文件相符;產(chǎn)品裝配時,應(yīng)采用同批次組裝件進行組裝,采用不同批次零部件組裝時,應(yīng)采用技術(shù)狀態(tài)相同的相鄰批次的零部件裝配;裝配完工的產(chǎn)品,應(yīng)有明顯的批次標(biāo)志。
檢驗:產(chǎn)品或零部件應(yīng)按批進行檢驗,檢驗后應(yīng)按批做好憑證記錄,批次憑證上批號、數(shù)量應(yīng)與實物相符。
保管:產(chǎn)品或零部件應(yīng)按批保管,具有明顯的標(biāo)志;產(chǎn)品或零部件應(yīng)按批發(fā)放,先入庫先發(fā)放,應(yīng)記錄入庫批次和時間以及發(fā)貨批次和時間;產(chǎn)品或零部件收發(fā)時,應(yīng)按批做好有關(guān)憑證記錄。
3)交驗過程
產(chǎn)品質(zhì)量證明文件上應(yīng)有產(chǎn)品的批次號,單獨訂貨的備件應(yīng)有該備件的批次標(biāo)志;產(chǎn)品應(yīng)按批提交顧客驗收,同時應(yīng)提供該批次產(chǎn)品的質(zhì)量證明文件、記錄和資料;產(chǎn)品應(yīng)按批進行試驗,被試驗產(chǎn)品應(yīng)在同一批次中抽取;批次試驗項目、數(shù)量、試驗要求及結(jié)果評定宜按產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品規(guī)范及合同規(guī)定進行;按批次做好試驗憑證記錄。
4)包裝、運輸、貯存過程
產(chǎn)品的包裝應(yīng)按批次進行,嚴(yán)禁混批;產(chǎn)品包裝物上按有關(guān)規(guī)定作明顯的批次標(biāo)志;若干批同時運輸時,應(yīng)有識別批次的隔離;產(chǎn)品貯存應(yīng)按批次存放,并有明顯的批次標(biāo)志。
在批次管理的過程中,注意兩點:
1)從元器件、原材料到成型的產(chǎn)品,都應(yīng)該有批次標(biāo)志和批次憑證,并且在轉(zhuǎn)工序、轉(zhuǎn)廠家時保持標(biāo)志和批次憑證的可追溯性。
2)批量檢驗必然牽涉到抽樣檢驗的問題,具體抽樣方案參照GB 2828《計數(shù)檢驗抽樣程序》和GJB 179A-96《計數(shù)抽樣檢驗程序及表》實施,關(guān)注抽樣檢驗的兩類風(fēng)險。
三、批次憑證的管理
1)批次憑證的范圍:批次憑證文件應(yīng)記錄批量、質(zhì)量狀況、操作者、檢驗者等,一般包括下列文件:采購產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、采購產(chǎn)品保管發(fā)放單據(jù)、特種工藝的質(zhì)量記錄、產(chǎn)品加工過程隨工流程卡、產(chǎn)品裝配/調(diào)試記錄、材料代用和不合格品處理單據(jù)、產(chǎn)品/備件出廠的質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品批次質(zhì)量問題處理記錄、批次試驗記錄、有關(guān)多媒體記錄、序號管理記錄、產(chǎn)品交付憑證記錄、其他有關(guān)文件。
2)批次憑證的傳遞
隨工流程卡等需流動的批次憑證,應(yīng)隨該批產(chǎn)品傳遞;從采購產(chǎn)品進廠到成品出廠,全過程各環(huán)節(jié)的批次、序號憑證,應(yīng)相互銜接,準(zhǔn)確傳遞。
四、最后的話
批次管理是通過對產(chǎn)品的科學(xué)分批與生產(chǎn)過程中正確標(biāo)識與流轉(zhuǎn)來實現(xiàn)的,在批次管理過程中有兩個關(guān)鍵點:定批、流轉(zhuǎn)的銜接,只有正確處理了這兩個環(huán)節(jié),材料實現(xiàn)真正的批次管理。非常遺憾,一直想解決“轉(zhuǎn)批次評審”的問題,但苦于沒有找到相關(guān)素材,本文暫不做介紹,待找到后再行更新。
參考文獻:
GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系 要求》
GJB1330A-2019《軍工產(chǎn)品批次管理的質(zhì)量控制要求》
侯寧麗 《淺析質(zhì)量控制中“批次管理”工作》