查詢對比器械文章，但是查不到任何論文，應(yīng)該怎么辦？這是經(jīng)常被咨詢到的問題。本文再次系統(tǒng)整理，以便說得更直白些，對問題進(jìn)行分析，并給出解決辦法。

對比器械查不到文獻(xiàn)及對應(yīng)解決辦法

原因（1）

查不到文獻(xiàn)，并不是沒有文獻(xiàn)。是由于自己不會(huì)查造成的。比如不擅長使用查詢的數(shù)據(jù)庫，搞不明白到底怎么用，但自認(rèn)為會(huì)用，認(rèn)為數(shù)據(jù)庫的查詢很簡單。

解決辦法：學(xué)習(xí)數(shù)據(jù)庫使用。如何學(xué)習(xí)？各種視頻網(wǎng)站上都有，但除此之外，還有根本辦法，詳見同品種對比研享受會(huì)視頻。

原因（2）

查不到文獻(xiàn)，并不是沒有文獻(xiàn)。是由于自己的檢索策略不對造成的。這個(gè)地方與不會(huì)使用數(shù)據(jù)庫不同，會(huì)使用數(shù)據(jù)庫，但還是查不到。

解決辦法：關(guān)于這點(diǎn)，查看本手冊其它相關(guān)小節(jié)內(nèi)容，以考察自己的工作過程，意識到檢索策略需要在讀文獻(xiàn)時(shí)不斷更新、更改、完善。

原因（3）

如果查文獻(xiàn)的方式和過程都沒有問題，對比器械確實(shí)沒有文獻(xiàn)。除了更換對比器械，還應(yīng)該怎么辦？

解決辦法一：醫(yī)療器械臨床評價(jià)指導(dǎo)原則，明確說明使用臨床數(shù)據(jù)對產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià)。臨床數(shù)據(jù)包括文獻(xiàn)、試驗(yàn)、經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)。沒有文獻(xiàn)（和試驗(yàn)），還有經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

解決辦法二：醫(yī)療器械臨床評價(jià)指導(dǎo)原則，可以使用發(fā)表和未發(fā)表的數(shù)據(jù)，查不到發(fā)表的，還有未發(fā)表的，未發(fā)表的數(shù)據(jù)怎么獲取和使用？查看本手冊獲取數(shù)據(jù)相關(guān)的文章。

解決辦法三：需要注意到，同品種對比時(shí)，有些產(chǎn)品并不一定需要所謂臨床文獻(xiàn)或臨床試驗(yàn)。為何？部分產(chǎn)品的臨床評價(jià)或注冊技術(shù)指導(dǎo)原則中，有對產(chǎn)品分析的部分，如果一些產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)主要在于自身功能的穩(wěn)定性，這種通過開展非臨床研究，如研發(fā)時(shí)的測試、對比測試、檢驗(yàn)檢測或者動(dòng)物試驗(yàn)等就可以證明。有這種情況，申報(bào)產(chǎn)品沒有類似原則告訴我們說可以使用非臨床資料證明。這個(gè)就需要具體產(chǎn)品具體分析了，需要考慮申報(bào)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)到底有哪些？這需要閱讀其它本小節(jié)內(nèi)容，預(yù)判審評意見|掌握醫(yī)療器械技術(shù)審評核心依據(jù)/思路。