傳統(tǒng)的分子診斷方法和過程包括：樣本采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和前處理，試劑準(zhǔn)備，核酸加樣、擴(kuò)增檢測，結(jié)果判讀，出具報告，發(fā)送結(jié)果等。這些過程需要在專業(yè)的臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室中完成。實(shí)驗(yàn)室除了需要配置大型昂貴的儀器設(shè)備（核酸提取儀、生物安全柜、實(shí)時熒光定量PCR儀等），還需要配備經(jīng)過專門培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員。

傳統(tǒng)的分子檢測技術(shù)存在著檢測平臺搭建和運(yùn)營投入資金大、人力多、人工操作繁瑣、檢測周期長、易污染等問題，導(dǎo)致只有三甲醫(yī)院或大型醫(yī)院才有能力和資質(zhì)開展分子檢測業(yè)務(wù)，很多社區(qū)、城鎮(zhèn)和山區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)則無法實(shí)施。

因此，開發(fā)出符合世界衛(wèi)生組織評價標(biāo)準(zhǔn)（價格實(shí)惠、靈敏度高、特異性好、操作簡單、快速可靠、儀器簡單或無需儀器和易獲?。┑姆肿覲OCT產(chǎn)品，使分子檢測擺脫對中心實(shí)驗(yàn)室的依賴，能充分滿足各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床分子診斷需求。