系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析指全面收集所有相關(guān)研究并逐個(gè)進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)和分析，再用定性或定量合成的方法對(duì)資料進(jìn)行處理得出綜合結(jié)論的研究方法。在指導(dǎo)學(xué)員的過程中發(fā)現(xiàn)初學(xué)者在學(xué)習(xí)過程中常常會(huì)碰到許多共性問題，本公眾號(hào)特此開設(shè)專欄解答，希望能夠和大家共同學(xué)習(xí)交流Meta分析，共同成長，如有不當(dāng)之處，還請(qǐng)大家批評(píng)指正。本期我們分享的是如何檢索和篩選臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)。
01
序言
昨日，一位學(xué)員提問在篩選clinical trials（臨床試驗(yàn)）時(shí)如何處理以及如何獲取相應(yīng)數(shù)據(jù)？
在回答這個(gè)問題之前，我們需要明白為什么要檢索臨床試驗(yàn)？Meta分析對(duì)于文獻(xiàn)檢索的來源要求如下：
來源《Meta分析零基礎(chǔ)實(shí)用教程》課程PPT
而臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)則歸屬于正在進(jìn)行中的研究，常見的臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)主要有美國clinicaltrials網(wǎng)站以及世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)。
來源《高分Meta分析線下培訓(xùn)班》課程PPT
至于為什么要檢索臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)，則要從其功能和作用說起……
02
臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)的功能與作用
臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)本身的功能是用來收集臨床試驗(yàn)注冊(cè)信息的，隨著臨床試驗(yàn)的規(guī)范化，注冊(cè)作為一種倫理道德的規(guī)范和要求，WHO規(guī)定所有的臨床試驗(yàn)都必須進(jìn)行注冊(cè)。正所謂有人的地方就有江湖，有需求的地方就有市場(chǎng)，因此誕生了幾家臨床試驗(yàn)注冊(cè)機(jī)構(gòu)。
來源中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站
相對(duì)應(yīng)的由于臨床試驗(yàn)的注冊(cè)制度，對(duì)于我們制作Meta分析而言，就是收集未發(fā)表研究的最佳途徑，因此臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)的檢索是必須的。
03
臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)檢索方法與數(shù)據(jù)獲取
但是在實(shí)踐的過程中，很多學(xué)員會(huì)發(fā)現(xiàn)很多臨床試驗(yàn)注冊(cè)都僅僅是一個(gè)記錄并沒有相應(yīng)的文獻(xiàn)發(fā)表或者數(shù)據(jù)上傳，這樣的原因有兩種可能：
文獻(xiàn)已發(fā)表，數(shù)據(jù)未上傳，目前clinical trials的注冊(cè)全憑自覺，因此存在注冊(cè)者不更新數(shù)據(jù)的可能性，這類數(shù)據(jù)就需要自身去辨別發(fā)表的文獻(xiàn)是否已經(jīng)檢索到，從而去文獻(xiàn)中獲取數(shù)據(jù)，而對(duì)于這類臨床試驗(yàn)注冊(cè)的記錄在篩選時(shí)是需要排除的，但是這樣的注冊(cè)記錄可以作為我們針對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)時(shí)的重要信息來源。
文獻(xiàn)未發(fā)表，數(shù)據(jù)正在收集過程中。該類試驗(yàn)由于正在進(jìn)行中，所以不可能獲取到數(shù)據(jù)，但是這類研究則是我們進(jìn)行Meta分析更新和完善的潛在信息源，一旦文獻(xiàn)發(fā)表或者數(shù)據(jù)上傳，則對(duì)于Meta分析的納入數(shù)據(jù)非常有幫助，當(dāng)然時(shí)間允許的話，可以聯(lián)系作者郵箱看是否可以盡早共享數(shù)據(jù)。對(duì)于這類臨床試驗(yàn)注冊(cè)的記錄在篩選時(shí)也是需要排除的，但是如果有更新需求，則需要重點(diǎn)記錄。
還有一類數(shù)據(jù)是臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)檢索的必要性體現(xiàn)，也是我們Meta分析的亮點(diǎn)，就是文獻(xiàn)未發(fā)表，數(shù)據(jù)已上傳。但是在實(shí)踐過程中，初學(xué)者往往難以甄別，但其實(shí)注冊(cè)平臺(tái)已經(jīng)非常貼心的為我們提供了篩選功能，接下來我們以美國clinical trials注冊(cè)平臺(tái)為大家演示：
1.進(jìn)入https://clinicaltrials.gov/網(wǎng)站，根據(jù)檢索需求輸入相應(yīng)的檢索詞，點(diǎn)擊search
2.在檢索結(jié)果的左側(cè)篩選界面，點(diǎn)擊Study?Results，勾選With?Results，這樣我們就可以看哪些記錄是可以被納入分析的，針對(duì)這類文獻(xiàn)未發(fā)表，數(shù)據(jù)已上傳的記錄，是需要納入到Meta分析中進(jìn)行分析的，相信有這樣的數(shù)據(jù)能為文章添彩不少
但是不要忽視，在這類帶結(jié)果的注冊(cè)記錄中，還有一類數(shù)據(jù)是文獻(xiàn)已發(fā)表，數(shù)據(jù)已上傳的重復(fù)記錄，這樣的記錄在篩選時(shí)是需要作為重復(fù)文獻(xiàn)排除的，數(shù)據(jù)獲取以發(fā)表的文獻(xiàn)為準(zhǔn)，同時(shí)臨床試驗(yàn)注冊(cè)記錄作為質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要信息來源。
總結(jié)如下：
該專欄會(huì)針對(duì)學(xué)員提出的共性問題和有意思的問題進(jìn)行解答，歡迎一起加入我的課程學(xué)員群交流學(xué)習(xí)，新的一年祝大家paper不斷發(fā)～
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