在每一顆膠囊和每一劑注射液的背后,都有一個(gè)決定藥品安全性、有效性和成本的關(guān)鍵角色——原料藥(Active Pharmaceutical Ingr...
藥品主文件 (DMF)是向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)提交的保密文件,其中包含有關(guān)人用藥品生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存過(guò)程中使用的設(shè)施、工藝或成...
醫(yī)療器械的信息獲取一直以來(lái)都是行業(yè)內(nèi)的難點(diǎn)。與成熟度較高、信息體系相對(duì)完善的藥品領(lǐng)域相比,醫(yī)療器械在信息的規(guī)范性、透明度及可及性方面仍存在顯著差...
在當(dāng)今全球醫(yī)藥行業(yè)“內(nèi)卷”與“創(chuàng)新”并行的時(shí)代,效率與精準(zhǔn)已成為企業(yè)生存與突圍的生命線。從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化,每一個(gè)決策節(jié)點(diǎn)都構(gòu)建在海量的數(shù)據(jù)之上...
化學(xué)原料藥(Active Pharmaceutical Ingredients, API)是現(xiàn)代醫(yī)藥的基石,但其供應(yīng)鏈的復(fù)雜性和脆弱性正日益成為...
在醫(yī)療器械行業(yè),每天的工作都離不開(kāi)各種數(shù)據(jù)。 新產(chǎn)品立項(xiàng)前,需要了解同類產(chǎn)品的注冊(cè)情況;市場(chǎng)分析時(shí),要整理各省市的招標(biāo)信息;臨床評(píng)估時(shí),得搜集真...
在全球化日益深入的制藥供應(yīng)鏈中,原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient, API)的法規(guī)合規(guī)性是確保最終藥品安...
全球醫(yī)療器械審批動(dòng)態(tài)瞬息萬(wàn)變,一款新產(chǎn)品從研發(fā)到上市銷售,往往需要經(jīng)歷漫長(zhǎng)而復(fù)雜的監(jiān)管流程。 對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者、投資者及相關(guān)研究人員而言,...
在貿(mào)易信息化與全球化深度推進(jìn)的當(dāng)下,CAS 號(hào)作為全球通用的化學(xué)物質(zhì)標(biāo)識(shí)符,已成為實(shí)現(xiàn)化學(xué)物質(zhì)精準(zhǔn)識(shí)別、高效管理的關(guān)鍵支撐,其重要性不言而喻。對(duì)...