在每一顆膠囊和每一劑注射液的背后,都有一個決定藥品安全性、有效性和成本的關(guān)鍵角色——原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient, API)供應(yīng)商...
在每一顆膠囊和每一劑注射液的背后,都有一個決定藥品安全性、有效性和成本的關(guān)鍵角色——原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient, API)供應(yīng)商...
藥品主文件 (DMF)是向美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)提交的保密文件,其中包含有關(guān)人用藥品生產(chǎn)、加工、包裝或儲存過程中使用的設(shè)施、工藝或成分的詳細(xì)信息。 原料藥的DMF...
醫(yī)療器械的信息獲取一直以來都是行業(yè)內(nèi)的難點。與成熟度較高、信息體系相對完善的藥品領(lǐng)域相比,醫(yī)療器械在信息的規(guī)范性、透明度及可及性方面仍存在顯著差距。普遍存在信息分散、來源模糊...
在當(dāng)今全球醫(yī)藥行業(yè)“內(nèi)卷”與“創(chuàng)新”并行的時代,效率與精準(zhǔn)已成為企業(yè)生存與突圍的生命線。從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化,每一個決策節(jié)點都構(gòu)建在海量的數(shù)據(jù)之上。然而,在所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)中,“原...
化學(xué)原料藥(Active Pharmaceutical Ingredients, API)是現(xiàn)代醫(yī)藥的基石,但其供應(yīng)鏈的復(fù)雜性和脆弱性正日益成為全球健康安全的焦點。 我們首先...
在醫(yī)療器械行業(yè),每天的工作都離不開各種數(shù)據(jù)。 新產(chǎn)品立項前,需要了解同類產(chǎn)品的注冊情況;市場分析時,要整理各省市的招標(biāo)信息;臨床評估時,得搜集真實世界的使用反饋。 這些看似基...
在全球化日益深入的制藥供應(yīng)鏈中,原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient, API)的法規(guī)合規(guī)性是確保最終藥品安全、有效和質(zhì)量可控的生命線。對...
全球醫(yī)療器械審批動態(tài)瞬息萬變,一款新產(chǎn)品從研發(fā)到上市銷售,往往需要經(jīng)歷漫長而復(fù)雜的監(jiān)管流程。 對于醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者、投資者及相關(guān)研究人員而言,及時掌握全球各主要市場的醫(yī)療器...
在貿(mào)易信息化與全球化深度推進(jìn)的當(dāng)下,CAS 號作為全球通用的化學(xué)物質(zhì)標(biāo)識符,已成為實現(xiàn)化學(xué)物質(zhì)精準(zhǔn)識別、高效管理的關(guān)鍵支撐,其重要性不言而喻。對于化學(xué)化工行業(yè)來說,了解和正確...
不知道你有沒有聽過這樣一句話:“男不用吡啶,女不用呋喃”。這是一個在化學(xué)與藥學(xué)領(lǐng)域流傳的一句俗語。盡管實驗室人員換了一撥又一撥,這句話卻一直口口相傳。那么,吡啶與呋喃是否真如...
重排指某種化合物在試劑、溫度或其他因素的影響下,發(fā)生分子中某些基團(tuán)的轉(zhuǎn)移或分子內(nèi)碳原子骨架的改變的過程。分子重排反應(yīng)就是化學(xué)鍵的斷裂和形成發(fā)生在同一分子中,引起組成分子的原子...
扁桃酸(Mandelic Acid),因最早從苦杏仁苷(amygdalin)水解產(chǎn)物中分離獲得,故亦被稱為杏仁酸。它是α-羥基酸(Alpha-Hydroxy Acid, AH...
辣椒是不少地區(qū)的主要調(diào)味劑之一,比如嗜辣如命的江西人,無辣不歡的四川人,而辣椒素(Capsaicin,CAP)是紅辣椒中產(chǎn)生辣味的重要天然活性物質(zhì),這類物質(zhì)包含辣椒素、二氫辣...
心血管疾病作為全球范圍內(nèi)導(dǎo)致人類死亡的首要原因之一,其發(fā)病與血脂異常密切相關(guān),尤其是低密度脂蛋白膽固醇水平的升高,會顯著增加動脈粥樣硬化、冠心病、心肌梗死等疾病的發(fā)生風(fēng)險。在...