有源醫(yī)療器械(依靠電能、熱能等能源驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)功能的醫(yī)療器械,如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、輸液泵等),其出廠檢測(cè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量、避免不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),需嚴(yán)格遵循產(chǎn)品技術(shù)要求、國(guó)...
有源醫(yī)療器械(依靠電能、熱能等能源驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)功能的醫(yī)療器械,如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、輸液泵等),其出廠檢測(cè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量、避免不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),需嚴(yán)格遵循產(chǎn)品技術(shù)要求、國(guó)...
醫(yī)療器械為什么必須要做檢測(cè)?因?yàn)槿绻麤](méi)有經(jīng)過(guò)檢測(cè)的醫(yī)療器械直接使用,可能會(huì)關(guān)系人體生命健康,試想當(dāng)你身邊的家人朋友如果正在一臺(tái)沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何檢測(cè)的醫(yī)療器械治療或使用,你是否會(huì)擔(dān)...
歷經(jīng)四天的精彩綻放,第93屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF),于4月12日在國(guó)家會(huì)展中心(上海)圓滿(mǎn)落下帷幕。 作為專(zhuān)注醫(yī)療器械檢測(cè)認(rèn)證的標(biāo)桿企業(yè),上海創(chuàng)京檢測(cè)攜一站式檢測(cè)...
日前,上海創(chuàng)京技術(shù)有限公司實(shí)驗(yàn)室于2026年3月2日,收到CMA擴(kuò)項(xiàng)資質(zhì)的準(zhǔn)予許可決定書(shū),并于今日正式下發(fā)CMA標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)附表文件,順利通過(guò)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,檢測(cè)能力再度升級(jí),此次CM...
律回春漸,新元肇啟 伴著新春的余韻與朝氣 我們正式開(kāi)工啦! 正月初八 寓意八方來(lái)財(cái)、諸事順?biāo)?是辭舊迎新的美好開(kāi)端 更是奔赴新程的全新起點(diǎn) 告別假期的愜意時(shí)光 我們重整行裝、...
1月17日至18日,全國(guó)靜電標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC597)第一屆四次全體委員會(huì)議暨工作組會(huì)議在青島創(chuàng)新發(fā)展基地圓滿(mǎn)落幕。本次會(huì)議由全國(guó)靜電標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“...
1類(lèi)醫(yī)療器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 在醫(yī)療領(lǐng)域,醫(yī)療器械的安全性和有效性是至關(guān)重要的。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的不同,醫(yī)療器械被分為多個(gè)類(lèi)別,其中1類(lèi)醫(yī)療器械因其較低的風(fēng)險(xiǎn)特性,在市場(chǎng)中占有一席之地。...
1類(lèi)醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告:質(zhì)量保障與合規(guī)性基礎(chǔ) 隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,醫(yī)療器械的檢測(cè)與合規(guī)性已成為保障產(chǎn)品安全、有效的重要環(huán)節(jié)。在眾多醫(yī)療器械分類(lèi)中,1類(lèi)醫(yī)療器械因其較低的...
10m法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室:構(gòu)建高效、安全的電磁環(huán)境 在現(xiàn)代電子設(shè)備日益普及的今天,電磁干擾(EMI)已成為影響設(shè)備性能與系統(tǒng)穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。為保障電子產(chǎn)品在復(fù)雜電磁環(huán)境中的可...
EMC檢測(cè)項(xiàng)目主要分為兩大類(lèi):電磁干擾(EMI)測(cè)試 和 電磁抗擾度(EMS)測(cè)試。 通俗地講: EMI(電磁干擾):檢測(cè)你的設(shè)備是不是一個(gè)“壞鄰居”,即它自身產(chǎn)生的電磁“噪...
在醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中,檢驗(yàn)報(bào)告是證明產(chǎn)品安全有效的關(guān)鍵文件,也是技術(shù)審評(píng)的核心依據(jù)之一。一份準(zhǔn)確、完整且符合要求的檢驗(yàn)報(bào)告,能夠?yàn)獒t(yī)療器械的順利注冊(cè)提供堅(jiān)實(shí)保障。那什么樣的檢...
創(chuàng)京檢測(cè)作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草單位之一,參與起草的新標(biāo)準(zhǔn)GB/T 17626.9-2025 《電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 第9部分:脈沖磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)》于2025年10月31日正式發(fā)...