針對一個三階段的成組序貫設(shè)計,計劃在受試者分別入組30%、60%時進行第一次、第二次期中分析,受試者全部入組隨訪完成后進行最終分析。顯著性水平α...
隨機縮減(Stochastic Curtailment): 指在當前累積數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,預測試驗的最終結(jié)果有較大的可能性有效或無效,因此可以提前...
一個三期、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗,計劃進行一次期中分析+一次最終分析。采用近似OBF的Lan Demets alpha消耗函數(shù),雙...
- SAS SAS中給出的成組序貫設(shè)計的流程圖。通過proc seqdesign實現(xiàn)序貫設(shè)計,通過proc seqtest組合界值和統(tǒng)計量判斷是...
最大信息量(Maximum information,MI)研究結(jié)束時的獲得的最大信息量,跟樣本量成正比。SAS里Proc Seqdesign設(shè)計...
前面提到的方法需要在各階段樣本量相等的情況下進行,并且期中分析的次數(shù)是固定的。雖然文獻里提到等樣本量的設(shè)計在樣本量輕微不等的情況下也可以使用,...
各階段等樣本量的情況下,前面提到的各階段統(tǒng)計量及協(xié)方差 為各個階段的統(tǒng)計量, 為對應的樣本量, 為累計至階段k時的統(tǒng)計量。 可以簡化為 ...
臨床試驗中,提前因無效中止試驗可以一定程度上降低受試者暴露于無效治療中(特別是腫瘤試驗),有效中止則可以加快試驗進程,加速藥物研發(fā)上市。提前終...