31歲時(shí)，Katie Doble被診斷出原發(fā)性葡萄膜黑色素瘤。盡管初期治療成功，但一年半后，疾病仍進(jìn)展為肝轉(zhuǎn)移的IV期，當(dāng)時(shí)醫(yī)生預(yù)估她的生存期僅剩16個(gè)月。在經(jīng)歷了多次臨床試驗(yàn)和局部治療后，2020年，當(dāng)腫瘤再次進(jìn)展時(shí)，她最終接受了TIL療法。盡管伴隨化療和IL-2的治療階段非常艱難，但療效是顯著的，她的腫瘤顯著縮小或消失。在接受了肝臟部分切除手術(shù)后，她達(dá)到了無疾病狀態(tài)。治療五年后，Katie Doble依然沒有癌癥。
圖片來源于UPMC
從肝內(nèi)布滿轉(zhuǎn)移灶的絕望，到獲得長(zhǎng)期無癌生存，凱蒂的故事強(qiáng)有力地證明了TIL療法為某些晚期實(shí)體瘤患者帶來深度、持久緩解甚至治愈的可能性。
什么是TIL療法
TIL療法即腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞療法，利用患者自身的免疫細(xì)胞來清除癌癥。腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）是一種能夠?qū)拱┌Y的免疫細(xì)胞，它們天然存在于人體內(nèi)，并能滲透到某些類型的實(shí)體腫瘤中。TIL療法的工作流程如下：
1.通過手術(shù)從患者體內(nèi)切除腫瘤；
2.從腫瘤組織中提取TIL，并在體外進(jìn)行培養(yǎng)；
3.TIL細(xì)胞大量擴(kuò)增，直至達(dá)到數(shù)十億的數(shù)量；
4.患者接受化療，以清除體內(nèi)原有的免疫細(xì)胞，為TIL騰出空間；
5.隨后通過靜脈輸注將TIL細(xì)胞回輸給患者；
6.患者還需服用免疫治療藥物，幫助TIL在體內(nèi)進(jìn)一步擴(kuò)增和活躍，從而對(duì)抗癌細(xì)胞。
一旦進(jìn)入體內(nèi)，TIL能夠增強(qiáng)人體自身的免疫系統(tǒng)。TIL能夠識(shí)別每位患者癌細(xì)胞表面獨(dú)特的基因變化，并攻擊這些細(xì)胞。通過這種方式，TIL療法利用患者自身的免疫細(xì)胞來幫助對(duì)抗癌癥。
近年來，腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）療法作為實(shí)體瘤免疫治療的前沿方向，已展現(xiàn)出令人矚目的潛力。然而，傳統(tǒng)TIL療法所依賴的高強(qiáng)度清淋化療和大劑量白細(xì)胞介素-2（IL-2）輸注，常伴隨嚴(yán)重的骨髓抑制、毛細(xì)血管滲漏綜合征等顯著不良反應(yīng)，這成為限制其廣泛應(yīng)用的核心瓶頸。
中國生物醫(yī)藥企業(yè)的TIL技術(shù)革新
針對(duì)這一痛點(diǎn)，我國生物醫(yī)藥企業(yè)走在了創(chuàng)新前沿，推出了更具可及性和安全性的下一代TIL療法。
GC101擺脫清淋與IL-2依賴
近日，在2026年3月于丹麥哥本哈根舉行的歐洲肺癌大會(huì)（ELCC）上，君賽生物公布了其創(chuàng)新療法-自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液（GC101）治療晚期非小細(xì)胞肺癌的Ib期臨床試驗(yàn)（MIZAR-005， NCT06473961）研究方案。這項(xiàng)研究旨在評(píng)估GC101的安全性與療效。
GC101的革命性之處在于，它是全球首款無需進(jìn)行高強(qiáng)度清淋化療、也無需后續(xù)大劑量IL-2給藥的TIL療法。這一設(shè)計(jì)直接從源頭上規(guī)避了傳統(tǒng)TIL療法中令患者畏懼的毒性環(huán)節(jié)，有望大幅提升治療的安全性和耐受性。
療效初顯：為多線治療失敗的患者帶來持久生存希望
早在I期臨床研究中，GC101已顯示出優(yōu)異的療效信號(hào)。數(shù)據(jù)顯示，在中位已接受過三線治療的晚期患者中，GC101實(shí)現(xiàn)了41.7%的客觀緩解率（ORR）與66.7%的疾病控制率（DCR）。更令人鼓舞的是，患者的12個(gè)月總生存（OS）率達(dá)到了66.7%。
沙礫生物GT201獲FDA快速通道認(rèn)定
另一家中國企業(yè)沙礫生物也傳來了捷報(bào)。2026年3月31日，其自主研發(fā)的GT201療法獲得了美國FDA授予的快速通道認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）。
GT201是一款經(jīng)過基因編輯的下一代TIL產(chǎn)品。它通過它通過沙礫生物研發(fā)的技術(shù)平臺(tái)，讓TIL細(xì)胞穩(wěn)定表達(dá)膜結(jié)合IL-15（mbIL-15）。這種設(shè)計(jì)顯著增強(qiáng)了細(xì)胞的抗腫瘤活性和在體內(nèi)的持久存活能力，從而有望徹底擺脫對(duì)外源性大劑量IL-2的依賴。
然而，我們也必須清醒認(rèn)識(shí)到，TIL療法并非萬能鑰匙。它目前主要適用于實(shí)體瘤，且需要獲取足夠的新鮮腫瘤組織。對(duì)于腫瘤生長(zhǎng)在難以切除部位或無法獲取足夠組織的患者，TIL療法仍面臨挑戰(zhàn)。且目前仍主要處于臨床研究階段。但對(duì)于那些“無路可走”的晚期患者而言，這些創(chuàng)新無疑是在黑暗中點(diǎn)亮了一盞明燈。
結(jié)語
癌癥治療已進(jìn)入精準(zhǔn)免疫時(shí)代，TIL療法正是這個(gè)時(shí)代涌現(xiàn)出的璀璨新星之一。它代表著一種理念的轉(zhuǎn)變：從依靠外來的“藥物”殺傷癌細(xì)胞，到調(diào)動(dòng)和增強(qiáng)人體自身免疫系統(tǒng)的“內(nèi)在智慧”來對(duì)抗疾病。雖然這一領(lǐng)域仍處于快速發(fā)展階段，但每一次突破都意味著更多患者可能獲得生的希望。未來，隨著技術(shù)的不斷成熟和可及性的提高，TIL細(xì)胞治療有望成為更多癌癥患者的重要治療選擇。
