無塵車間（又稱潔凈室、潔凈廠房）是一種通過空氣過濾、壓差控制、溫濕度調(diào)節(jié)等手段，將空氣中懸浮粒子、微生物等污染物濃度控制在極低水平的特殊生產(chǎn)或?qū)嶒灜h(huán)境。深圳金澤環(huán)境就無塵車間選址、方案、恒溫恒濕控制分享其核心目的是保障產(chǎn)品質(zhì)量、工藝穩(wěn)定性及人員安全，廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體、制藥、食品、醫(yī)療器械、化妝品等行業(yè)。

一、等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

無塵車間的等級主要依據(jù)空氣中≥0.5μm懸浮粒子數(shù)量劃分，常用標(biāo)準(zhǔn)包括：

等級名稱 ISO等級 ≥0.5μm粒子數(shù)（個/m3） 典型應(yīng)用場景

十級 ISO 4 ≤35 精密半導(dǎo)體、光刻工藝

百級 ISO 5 ≤3,520 醫(yī)藥無菌制劑、芯片制造

千級 ISO 6 ≤35,200 光學(xué)器件、航空儀表

萬級 ISO 7 ≤352,000 食品飲料、醫(yī)療設(shè)備

十萬級 ISO 8 ≤3,520,000 化妝品、普通藥品包裝

百萬級 - ≤35,200,000 印刷、一般工業(yè)組裝

注：數(shù)字越小，潔凈度越高；ISO 14644 是國際通用標(biāo)準(zhǔn)，中國標(biāo)準(zhǔn) GB/T 16292-2010 與其一致 。

二、核心控制參數(shù)

參數(shù) 控制范圍（十萬級示例）

溫度 18~26℃（±2℃）

濕度 45%~65% RH

壓差 潔凈區(qū) vs 非潔凈區(qū) ≥10Pa

換氣次數(shù) 15~25 次/小時

過濾系統(tǒng) 三級：初效 + 中效 + HEPA（≥99.97%@0.3μm）

三、典型行業(yè)應(yīng)用

? 半導(dǎo)體：需百級及以上，防止微米級顆粒導(dǎo)致電路短路 。

? 制藥：無菌藥品生產(chǎn)需百級（ISO 5）背景下的A級操作區(qū)，符合GMP規(guī)范 。

? 食品/化妝品：一般需十萬級，控制微生物污染，延長保質(zhì)期 。

? 醫(yī)療器械：注射器、輸液器生產(chǎn)需十萬級，避免微粒引發(fā)血栓 。

四、建設(shè)成本參考（2025年數(shù)據(jù)）

等級 單方造價（元/m2） 備注

十萬級 1,500~2,500 基礎(chǔ)配置，彩鋼板+FFU

萬級 2,500~4,000 增加恒溫恒濕系統(tǒng)

百級 5,000~8,000+ 滿布FFU，高架地板，恒溫恒濕

實際價格受材料（不銹鋼/鋁型材）、設(shè)備品牌、施工工藝影響較大 。

如需進(jìn)一步了解某行業(yè)無塵車間的設(shè)計規(guī)范（如GMP、ISO 14644、GB 50073），或具體建設(shè)方案，可聯(lián)系深圳金澤環(huán)境技術(shù)人員咨詢。