首先，要理解ISO9000有自身的適用范圍，并不是所有的組織都能夠適用ISO9000的。具體的能夠適用ISO90000表述的質(zhì)量管理基本理念和原理的組織如下：

它適用于通過實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求持續(xù)成功的組織；

它適用于通過持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品和入伍，尋求顧客信任其能力的組織；

它適用于希望在滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求的供應(yīng)鏈中，尋求信任的組織；

它適用于希望通過質(zhì)量管理中使用的術(shù)語的共同理解，促進(jìn)相互溝通的組織和相關(guān)方；

它適用于應(yīng)用ISO9001的要求進(jìn)行符合性評(píng)價(jià)的組織；

它適用于提供質(zhì)量管理培訓(xùn)、評(píng)價(jià)和咨詢的組織；

它適用于起草相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的組織。

除了以上的組織以外，它不適用于自然人或者其他的組織。即使ISO9000中的某些原理對(duì)個(gè)人或組織的發(fā)展會(huì)有很大的促進(jìn)作用，但是不適用就是不適用。

其次，ISO9000的基本概念需要組織有著足夠的了解。

組織應(yīng)將所有的概念、原則及其相互作用關(guān)系看成一個(gè)整體，而不是使彼此孤立。這些基本概念、原則只是在不同的活動(dòng)、過程中的目的和作用不同，但是它們都是為質(zhì)量管理活動(dòng)服務(wù)的。因此，沒有哪一個(gè)概念或原則比另一個(gè)更重要。在任何時(shí)候，它們都應(yīng)得到同樣的重視。

最顯著的就是ISO9000的七大基本原則——“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”、“領(lǐng)導(dǎo)作用”、“全員參與”、“過程方法”、“改進(jìn)”、“循證決策”、“關(guān)系管理”。它們只有全部作用于質(zhì)量管理體系的建設(shè)和使用之中，才能使質(zhì)量管理真正成為一個(gè)完整的過程，才不會(huì)有失偏頗，才能夠?qū)訉油七M(jìn)促進(jìn)組織的持續(xù)成功。

ISO9000的五個(gè)基本概念，在ISO9000更新到2015版本以后，內(nèi)涵發(fā)生了一定的變化，需要組織做到足夠的了解。

第一、 質(zhì)量

隨著時(shí)代的發(fā)展，質(zhì)量有著自己新的內(nèi)涵。除了原有的“實(shí)體的若干固有特性滿足要求的程度”定義以外，在新版本里質(zhì)量有著新的理解。

首先，質(zhì)量在高度上做了提升?，F(xiàn)在的質(zhì)量作為組織的文化，它能夠促進(jìn)組織所關(guān)注的行為、態(tài)度、活動(dòng)和過程為結(jié)果，并通過滿足顧客或相關(guān)方的需求和期望實(shí)現(xiàn)其價(jià)值。

其次，質(zhì)量外延在擴(kuò)大。組織的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量取決于滿足顧客的能力，以及對(duì)相關(guān)方有意或無意的影響。

最后，質(zhì)量的內(nèi)涵發(fā)生了變化。產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量不僅包括其預(yù)期的功能和性能，而且還涉及顧客對(duì)其價(jià)值和利益的感知。說白了就是直接反映了“值還是不值”的問題。

第二、 質(zhì)量管理體系

現(xiàn)在的質(zhì)量管理體系要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行理解：

1、 質(zhì)量管理體系包括組織確定的目標(biāo)，以及為獲得所期望的結(jié)果而確定的過程和資源。

2、 質(zhì)量管理體系管理為實(shí)現(xiàn)其價(jià)值以及相關(guān)方的結(jié)果所需的相互作用的過程和資源。

3、 質(zhì)量管理體系能夠使最高管理者通過考慮其決策的長(zhǎng)期和短期影響而優(yōu)化資源的利用。

4、 質(zhì)量管理體系提供了一種在提供產(chǎn)品和服務(wù)方面，針對(duì)預(yù)期和非預(yù)期的結(jié)果，確定所采用措施的方法。

現(xiàn)在來講，質(zhì)量管理體系的作用關(guān)鍵就在于確定過程和資源、優(yōu)化資源利用和提供措施方法。

第三、 組織的環(huán)境

組織的環(huán)境是2015版本IS09000中新增加的概念術(shù)語，它可以理解為一個(gè)過程。這個(gè)過程確定了影響組織的愿景、目標(biāo)和可持續(xù)性的各種因素。它既要考慮內(nèi)部因素，如組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效；它還要考慮外部因素，如法律的、技術(shù)的、競(jìng)爭(zhēng)的、市場(chǎng)的、文化的、社會(huì)的和經(jīng)濟(jì)的環(huán)境。

第四、 相關(guān)方

相關(guān)方的概念在2015版本ISO9000中有了很大的外延，它超越了僅關(guān)注顧客和一般相關(guān)方（供方）的范圍，現(xiàn)在考慮到了所有的相關(guān)方都是至關(guān)重要的。

現(xiàn)在的相關(guān)方指的是那些需求和期望如果沒有得到滿足，將會(huì)對(duì)組織的可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生重大風(fēng)險(xiǎn)的各方。比如國(guó)家、社會(huì)團(tuán)體、顧客、銀行等。組織應(yīng)確定向相關(guān)方提供必要的結(jié)果以降低風(fēng)險(xiǎn)。組織為使自己持續(xù)成功，應(yīng)獲取、得到和保持所以來的相關(guān)方的支持。

這一點(diǎn)，有兩個(gè)例子能夠很好地解釋相關(guān)方的關(guān)系。德國(guó)大眾汽車集團(tuán)在2015年受美國(guó)環(huán)保局指控其在所產(chǎn)的車內(nèi)安裝非法軟件，故意規(guī)避美國(guó)關(guān)于汽車尾氣排放的規(guī)定，被處以180億美元的罰款。雖然最后沒有被處罰那么多，但是大眾公司所采取的違法方式“虛假滿足”了相關(guān)方的需求，這肯定是存在巨大風(fēng)險(xiǎn)的。這個(gè)案例中，美國(guó)環(huán)保局就是大眾汽車集團(tuán)的至關(guān)重要的相關(guān)方。

另外一個(gè)例子，今年的眾多奢侈品牌開始棄用皮草，為了滿足重要相關(guān)方——?jiǎng)游锉Ｗo(hù)組織的需求。對(duì)于眾多的奢侈品牌來說，動(dòng)物保護(hù)組織就是它們至關(guān)重要的相關(guān)方。

第五、 支持

2015版本的ISO9000質(zhì)量管理體系中，明確的提出質(zhì)量管理體系必須得到最高管理者的支持，并且需要全員參與。其目的是為組織實(shí)施質(zhì)量管理體系提供充分的人力和其他資源，為組織實(shí)施質(zhì)量管理體系監(jiān)視過程和結(jié)果，為組織實(shí)施質(zhì)量管理體系確定和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)或機(jī)會(huì)，為組織實(shí)施質(zhì)量管理體系采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>