論文:非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)EGFR-TKI新輔助治療有效性和安全性的最新證據(jù)

前言

????本系列不談操作~談?wù)勑逓椤?/p>

?(胸外科醫(yī)生更重要的修為在于術(shù)前評(píng)估,術(shù)后短期和長(zhǎng)期管理 —— We are not butchers ?。?/p>


????2021年5月24日,南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院蔡開(kāi)燦教授團(tuán)隊(duì)在SCI期刊Frontiers in Oncology (JCR及中科院醫(yī)學(xué)二區(qū),影響因子6.244)雜志發(fā)表了題為“Current Evidence of the Efficacy and Safety of Neoadjuvant EGFR-TKIs for Patients With Non-small Cell Lung Cancer“的研究論文。

新輔助EGFR-TKIs治療非小細(xì)胞肺癌的有效性和安全性的最新證據(jù)

? ?做了啥?

?????該研究對(duì)目前已發(fā)表的新輔助EGFR-TKIs治療非小細(xì)胞肺癌的有效性和安全性研究進(jìn)行了回顧分析,以期解決患者關(guān)心的幾個(gè)問(wèn)題:

? ? 1.新輔助EGFR-TKIs是否會(huì)影響手術(shù)?

? ? 2.有效率是多少?

? ? 3.副作用大不大?

圖2 手術(shù)率和ORR的Meta分析和Meta回歸分析。

????該研究指出,就目前已經(jīng)發(fā)表的臨床研究而言(截止2020初),新輔助EGFR-TKIs治療非小細(xì)胞肺癌后的總體手術(shù)率為95%(95%CI:83%至100%),在具有EGFR-TKI敏感突變的人群中,ORR為48%(95%CI:39%至57%), 而包括野生型EGFR患者在內(nèi)的ORR為28%(95%CI:14%至44%)。 1-2級(jí)AE的發(fā)生率為69%(95%CI:41%至91%),但3-4級(jí)AE的可接受率為0%(95%CI:0%至5%)。 合并的皮疹和腹瀉發(fā)生率分別為56%(95%CI:31%至79%)和25%(95%CI:6%至51%)。 新輔助EGFR-TKIs對(duì)生存的影響尚無(wú)定論。

? 人話:

? ? 顯然,

????1.新輔助EGFR-TKIs治療非小細(xì)胞肺癌后不會(huì)明顯影響手術(shù)安排;

? ? 2.對(duì)野生型EGFR患者進(jìn)行新輔助EGFR-TKIs治療,效果可能不佳;

? ? 3.新輔助EGFR-TKIs治療產(chǎn)生1-2級(jí)的副作用可能性較大,但發(fā)生嚴(yán)重副作用的可能性低。

? 當(dāng)然,該研究亦存在不足,也是今后研究的方向:

????首先,該研究尚未包括正在進(jìn)行的有關(guān)下一代EGFR-TKI(例如阿法替尼(NCT04201756)或奧西替尼(NCT03433469))的新輔助療法臨床試驗(yàn)的結(jié)果。

????其次,目前大多數(shù)基于EGFR-TKI敏感突變患者的臨床試驗(yàn)均來(lái)自中國(guó),需要更多來(lái)自白種人的證據(jù)。

? ?最后,由于納入的報(bào)道較少,而且各研究之間的控制方法也不相同,因此異質(zhì)性不容忽視。

??值得指出的是:

? ?1.目前新輔助EGFR-TKIs對(duì)生存的影響未明;

? ? 2.尚不清楚新輔助EGFR-TKI與化療或免疫治療的組合能否達(dá)到更好的緩解率并延長(zhǎng)NSCLC的生存期。

蔡開(kāi)燦

蔡開(kāi)燦?

胸外科學(xué)科帶頭人、科主任;博士、主任醫(yī)師、教授、博導(dǎo)

畢業(yè)于西安第四軍醫(yī)大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)系,1993年碩士研究生畢業(yè)后分配到南方醫(yī)院胸心外科工作至今,博士研究生畢業(yè)于南方醫(yī)科大學(xué)。多次獲得學(xué)校及醫(yī)院嘉獎(jiǎng)及先進(jìn)個(gè)人,2003年赴西藏代職一年,榮獲個(gè)人三等功1次。現(xiàn)擔(dān)任現(xiàn)任中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)胸外科專業(yè)委員會(huì)主任委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)胸心血管外科學(xué)分會(huì)委員、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)胸外科分會(huì)委員等學(xué)術(shù)職務(wù)。專著3部,獲廣東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng),全軍醫(yī)療成果三等獎(jiǎng)1項(xiàng),負(fù)責(zé)承擔(dān)國(guó)家級(jí)課題、省市級(jí)科研項(xiàng)目10余項(xiàng),研究團(tuán)隊(duì)三篇學(xué)術(shù)論文被世界肺癌大會(huì)、歐洲胸外科醫(yī)師協(xié)會(huì)年會(huì)錄用(口頭報(bào)告),發(fā)表各類學(xué)術(shù)論文100多篇,其中作為第一或通訊作者發(fā)表SCI論文16篇。培養(yǎng)研究生30多名。

參考文獻(xiàn):

1. Shi, Xiaoshun, et al. "Current Evidence of the Efficacy and Safety of Neoadjuvant EGFR-TKIs for Patients with Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)."?Frontiers in Oncology?11 (2021): 1843.

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