68歲的Ken Herich是一位狂熱的滑雪、徒步和高爾夫愛好者，也是一位在愛達(dá)荷州太陽(yáng)谷為客戶建造夢(mèng)想家園的建筑師。幾年前，他的生活被一場(chǎng)突如其來的風(fēng)暴席卷-晚期黑色素瘤。

從手部的一個(gè)被忽視十年的小腫塊開始，癌細(xì)胞最終擴(kuò)散到他的骨骼和肺部。手術(shù)、放療、甚至當(dāng)時(shí)最前沿的免疫藥物Keytruda?都未能阻止病魔的腳步。當(dāng)醫(yī)生告訴他已無更多標(biāo)準(zhǔn)治療方案時(shí)，他的人生似乎走到了懸崖邊。

然而，2024年初，一項(xiàng)名為腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞療法的全新治療，讓他的人生軌跡發(fā)生了戲劇性的轉(zhuǎn)折。治療結(jié)束近一年后，最新的掃描結(jié)果顯示“無疾病證據(jù)”。更令人驚嘆的是，出院僅四天，Ken就與妻子一起，重新站上了他摯愛的雪道。

圖片來源于City of Hope

Ken的故事并非奇跡的偶然，而是TIL療法這項(xiàng)革命性技術(shù)正在改寫晚期癌癥治療規(guī)則的縮影。

什么是TIL療法？

TIL療法是一種高度個(gè)性化的細(xì)胞免疫治療。醫(yī)生通過手術(shù)切除一小塊腫瘤組織。這塊組織中本來就存在一些試圖攻擊癌細(xì)胞的免疫細(xì)胞（即TIL），但它們數(shù)量太少或被腫瘤微環(huán)境抑制，無法取勝。在實(shí)驗(yàn)室里，科學(xué)家們將這些TIL細(xì)胞分離出來，篩選出其中抗癌能力最強(qiáng)的“特種兵”，并用白細(xì)胞介素-2（IL-2）等細(xì)胞因子將其數(shù)量擴(kuò)增數(shù)百億乃至上千億。將這支擴(kuò)增后的“超級(jí)免疫大軍”通過靜脈回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。同時(shí)，患者通常會(huì)接受一段時(shí)間的IL-2治療，幫助這些細(xì)胞在體內(nèi)更好地存活和戰(zhàn)斗。由于這些細(xì)胞本身就來自腫瘤，它們能更精準(zhǔn)地識(shí)別患者獨(dú)特的癌細(xì)胞抗原，發(fā)起高效攻擊。

TIL療法全球進(jìn)展：從黑色素瘤到更多癌種的希望

Ken Herich的故事并非孤例。TIL療法正在全球范圍內(nèi)改寫晚期實(shí)體瘤患者的命運(yùn)，尤其是在黑色素瘤領(lǐng)域。

全球首款TIL療法

2024年2月，全球首款TIL療法lifileucel(LN-144)獲FDA批準(zhǔn)，用于治療既往接受過PD-1/PD-L1治療后進(jìn)展的晚期黑色素瘤。其關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的5年隨訪數(shù)據(jù)顯示：

79.3%的患者腫瘤縮小。5.9%的患者達(dá)到完全緩解(體內(nèi)已無癌癥跡象)。在出現(xiàn)治療反應(yīng)的患者中，31.4%在5年時(shí)仍維持療效。5年隨訪期結(jié)束時(shí)，仍有19.7%的患者存活。

TIL聯(lián)合療法讓轉(zhuǎn)移性前列腺癌完全緩解超五年

2025年11月，一項(xiàng)發(fā)表于權(quán)威期刊《Frontiers in Oncology》的研究，為無數(shù)陷入治療困境的癌癥患者帶來了震撼人心的新希望。這項(xiàng)由CuraCell公司主導(dǎo)的研究揭示，腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）療法聯(lián)合PD-1抑制劑，讓一位對(duì)常規(guī)治療無效的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者，實(shí)現(xiàn)了超過五年的完全且持續(xù)的腫瘤緩解。

中國(guó)力量：多款國(guó)產(chǎn)TIL療法進(jìn)入關(guān)鍵臨床，覆蓋多個(gè)癌種

在國(guó)際上TIL療法不斷取得突破的同時(shí)，中國(guó)的科研和臨床轉(zhuǎn)化也正在快步跟進(jìn)。國(guó)內(nèi)多家頂尖醫(yī)院和生物科技公司已開展TIL療法的臨床研究，覆蓋了肺癌、肝癌、婦科腫瘤等多個(gè)癌種。目前，包括HS-IT101、LM103、GC101在內(nèi)的多款國(guó)產(chǎn)TIL療法已進(jìn)入關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)階段，有望在未來幾年內(nèi)惠及中國(guó)患者。

華賽伯曼的HS-IT101

在注冊(cè)I期臨床試驗(yàn)中，針對(duì)晚期黑色素瘤顯示出有潛力的療效信號(hào)，客觀緩解率(ORR)達(dá)50%，疾病控制率(DCR)達(dá)100%。

藍(lán)馬醫(yī)療的LM103

研究顯示，其單藥治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的亞洲轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，推薦劑量組的ORR達(dá)到50%，DCR達(dá)到100%。

君賽生物的GC101

除了黑色素瘤，其在胰腺癌治療中也取得積極進(jìn)展。一例晚期胰腺癌伴肝轉(zhuǎn)移患者，經(jīng)GC101治療后，胰頭復(fù)發(fā)病灶從10cm縮小至3cm，肝轉(zhuǎn)移病灶完全消失，已正常生活超過39個(gè)月。

結(jié)語(yǔ)

Ken Herich的故事，以及全球范圍內(nèi)越來越多的TIL療法成功案例，我們看到了TIL療法將晚期癌癥轉(zhuǎn)變?yōu)榭煽芈圆?，甚至?shí)現(xiàn)長(zhǎng)期治愈的曙光。這條路依然充滿挑戰(zhàn)：治療過程復(fù)雜、成本高昂、并非對(duì)所有患者有效。但科學(xué)前進(jìn)的腳步從未停歇。從首款產(chǎn)品的獲批，到國(guó)產(chǎn)療法的快速跟進(jìn)；從黑色素瘤的突破，到向更多癌種的拓展，TIL療法正在以前所未有的速度，從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，為無數(shù)陷入治療困境的患者推開了一扇新的大門。