
2017年12月5-9日,在美國(guó)圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)上公布的I期/II期籃式試驗(yàn)(basket trial)結(jié)果顯示,sacituzumab govitecan單藥可以有效治療重度治療后(3線以上)復(fù)發(fā)或難治的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。
2013年7月-2017年2月,入組110名既往接受過(guò)2線以上的治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者(mTNBC)。女性109名,男性1名;中位年齡55歲?;颊呓邮躶acituzumab govitecan(IMMU-132)10mg/kg,第1天、第8天給藥,21天為1周期的治療,直到出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不能耐受的不良反應(yīng)。數(shù)據(jù)截止日期為2017年6月30日。71名患者已故,23名患者處于長(zhǎng)期隨訪,16名患者處于正在治療。
治療結(jié)果顯示,客觀緩解率(ORR)為34%(37/110),其中3名為完全緩解(CR)、34名為部分緩解(PR)。臨床獲益率(CBR:CR+PR+SD>6個(gè)月)為46%。中位持續(xù)反應(yīng)時(shí)間(DOR)為7.6個(gè)月、中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)為5.5個(gè)月、中位總生存時(shí)間(OS)為12.7個(gè)月。其中有11名患者的PFS時(shí)間較長(zhǎng),12月到30+個(gè)月。
研究者認(rèn)為,sacituzumab govitecan單藥可以有效治療重度治療后(3線以上)復(fù)發(fā)或難治的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。
參考文獻(xiàn)
Bardia A, Vahdat LT, Diamond J, et al. Sacituzumab govitecan (IMMU-132), an anti-Trop-2-SN-38 antibody-drug conjugate, as ≥3rd-line therapeutic option for patients with relapsed/refractory metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC): efficacy results. Oral presentation at: 2017 San Antonio Breast Cancer Symposium; December 5- 9, 2017; San Antonio, TX.