背景資料：
有些人可能還記得，2015年4月，F(xiàn)DA專家顧問(wèn)組曾建議在沙格列汀和阿格列汀的藥品標(biāo)簽上添加“潛在的心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)”。
時(shí)隔一年，2016年4月5日，F(xiàn)DA正式對(duì)阿斯利康的沙格列汀和武田的阿格列汀發(fā)布了新的安全警示信息，要求在含有這兩種成分的藥品標(biāo)簽中添加“可能會(huì)導(dǎo)致心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)增高”的安全警示信息。
FDA經(jīng)過(guò)大型臨床研究后發(fā)現(xiàn)，沙格列汀和阿格列汀對(duì)于II型糖尿病患者特別是有心臟病和腎臟病病史的II型糖尿病患者可能會(huì)增加心衰的風(fēng)險(xiǎn)。
因?yàn)樾乃?dǎo)致的心臟泵血功能不足會(huì)嚴(yán)重威脅患者生命安全，所以，F(xiàn)DA建議在這兩種藥的藥品標(biāo)簽上添加相應(yīng)的安全警示內(nèi)容。
這類產(chǎn)品除了單方制劑，還包括含有二甲雙胍和吡格列酮的復(fù)方制劑。
