發(fā)簡信
IP屬地：安徽
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藥物臨床試驗的稽查-2006年
1、質(zhì)量保障組織的使命： 通過稽查、提供咨詢和培訓(xùn)，以確保申辦方各個分支機構(gòu)能以符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的要求和申辦者的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方式進行臨床試驗。 建立起...
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稽查常見問題
一、EC批件 1、倫理批件不合規(guī) ①倫理批件列表為單獨一頁紙，沒有倫理委員會蓋章（需要獲得IEC的SOP，是否對此頁內(nèi)容進行蓋章），所列的藥檢報...
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《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》-讀書筆記第一條 為加強藥物臨床試驗機構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)...