IP屬地：上海
-
體外診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)??體外診斷產(chǎn)品研發(fā)過程中，必不可少的需要參考或使用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。近期標(biāo)管中心發(fā)布了《中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄及適用范圍》，包括了由國家藥品監(jiān)督管理局...
-
IVD運輸穩(wěn)定性與驗證2017年5月，龐某衛(wèi)及其女兒孫某以非法經(jīng)營罪分別獲有期徒刑十九年、六年，沒收全部財產(chǎn)近800萬元。與此同時，至少174名國家公職（工作）人員被...
-
ctDNA可預(yù)測局部晚期直腸癌新輔助化療反應(yīng)和預(yù)后評估對于接受新輔助化療（nCRT）的局部晚期直腸癌（LARC）患者，目前還沒有可靠的指標(biāo)可以在手術(shù)前準(zhǔn)確預(yù)測病理完全緩解（pCR）。對于臨床完全緩解...
-
ctDNA清除提示乳腺癌新輔助化療的治療效果和預(yù)后新輔助化療（NAC）的病理完全緩解（pCR）與良好的臨床結(jié)果密切相關(guān)。該研究評估了ctDNA監(jiān)測預(yù)測 NAC的反應(yīng)，并利用ctDNA是否殘留進(jìn)一...
-
腫瘤突變高靈敏度NGS檢測技術(shù)：挑戰(zhàn)、進(jìn)展和應(yīng)用??Next-generation sequencing (NGS) technologies have come of age as pref...
-
ctDNA檢測相關(guān)的理論模型1 cm3腫瘤釋放到血液中的ctDNA比例為0.022% 腫瘤體積與hGE線性相關(guān) By reanalyzing ctDNA sequencin...
-
臨床試驗：臨床終點(4)-腫瘤常用臨床療效評價指標(biāo)
一、基于生存的評價指標(biāo) 總生存期(OS，Overall Survival)：是指從隨機(jī)化(random assignment)開始至因任何原因引...
-
臨床試驗：臨床終點(3)-Endpoints for the Approval of Cancer Drugs and BiologicsEndpoints Based on Survival Overall survival ??Overall survival is defin...
-
臨床試驗：臨床終點(2)Endpoints by different measure methods Clinical endpoints can be catego...