??體外診斷產(chǎn)品研發(fā)過程中,必不可少的需要參考或使用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。近期標(biāo)管中心發(fā)布了《中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄及適用范圍》,包括了由國家藥品監(jiān)督管理局依據(jù)職責(zé)組織制修訂的現(xiàn)行醫(yī)療器...
2017年5月,龐某衛(wèi)及其女兒孫某以非法經(jīng)營罪分別獲有期徒刑十九年、六年,沒收全部財產(chǎn)近800萬元。與此同時,至少174名國家公職(工作)人員被以濫用職權(quán)罪、非法經(jīng)營罪判處緩...
對于接受新輔助化療(nCRT)的局部晚期直腸癌(LARC)患者,目前還沒有可靠的指標(biāo)可以在手術(shù)前準(zhǔn)確預(yù)測病理完全緩解(pCR)。對于臨床完全緩解(cCR)的患者,可以采取 "...
新輔助化療(NAC)的病理完全緩解(pCR)與良好的臨床結(jié)果密切相關(guān)。該研究評估了ctDNA監(jiān)測預(yù)測 NAC的反應(yīng),并利用ctDNA是否殘留進(jìn)一步進(jìn)行患者分層,以預(yù)測早期轉(zhuǎn)移...
??Next-generation sequencing (NGS) technologies have come of age as preferred technolog...
1 cm3腫瘤釋放到血液中的ctDNA比例為0.022% 腫瘤體積與hGE線性相關(guān) By reanalyzing ctDNA sequencing data and tumo...
一、基于生存的評價指標(biāo) 總生存期(OS,Overall Survival):是指從隨機化(random assignment)開始至因任何原因引起死亡(death)的時間(失...
Endpoints Based on Survival Overall survival ??Overall survival is defined as the time ...
Endpoints by different measure methods Clinical endpoints can be categorized as quanti...
What is an Endpoint? ??As defined in the FDA-NIH Biomarker Working Group’s Biomarkers, ...
What's clinical trials? For the purposes of registration, a clinical trial is any resea...
輔助治療指導(dǎo) 根治性治療后輔助免疫治療的決策 根治性治療后輔助化藥治療的決策 指導(dǎo)輔助免疫治療獲益 IMvigor010研究[1] ??IMvigor010是一項全球多中心非...
復(fù)發(fā)監(jiān)測 根治性手術(shù)后 根治性放化療后 根治性手術(shù)后的復(fù)發(fā)監(jiān)測 ??Reinert[1]等通過 Signatera 技術(shù)跟蹤Ⅰ~Ⅲ期結(jié)腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)情況,結(jié)果發(fā)現(xiàn)10例ctDN...
??RECIST(The Response Evaluation Criteria In Solid Tumors)標(biāo)準(zhǔn)是一系列腫瘤治療效果的定義,即有效、穩(wěn)定、無效。該標(biāo)準(zhǔn)...
Opportunities for Genome Sequencing over a Patient’s Life time Predicting Future Risk o...
已獲批的6款PARP抑制劑 ??目前為止,F(xiàn)DA和NMPA總共批準(zhǔn)了6款PARP抑制劑上市,批準(zhǔn)的用途為治療或維持治療,涉及的癌種包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌;其中在...