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IP屬地：上海
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臨床試驗100問——記錄不良事件的要求和意義？記錄不良事件的要求： 定義和識別：不良事件是指在臨床試驗期間，參與者接受干預(yù)后，發(fā)生的任何醫(yī)療事件或不良健康狀況，無論其是否與治療相關(guān)。 詳細(xì)描...
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文章速遞-異體脂肪干細(xì)胞噴霧移植治療缺血性心肌病的安全性和治療潛力Safety and therapeutic potential of allogeneic adipose-derived stem cell...
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臨床試驗統(tǒng)計學(xué)之——總 I 類錯誤率(FWER)解讀總 I 類錯誤率（Family-Wise Error Rate, FWER）是統(tǒng)計分析中一個重要的概念，通常用于多重假設(shè)檢驗中。它指的是在進(jìn)行了...
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臨床試驗100問——什么是移植物抗宿主病GvHD？移植物抗宿主?。℅raft-versus-host disease, GvHD）是一種在組織移植后，移植物中的免疫細(xì)胞識別并攻擊宿主細(xì)胞的病理狀...
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臨床試驗100問——臨床試驗中的“頭對頭研究”怎么理解？
頭對頭臨床研究（Head-to-Head Study）： 這是一種比較兩種或多種治療方案、藥物或干預(yù)措施在相同患者群體中的效果與安全性的研究。這...
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臨床試驗100問——什么是多肽偶聯(lián)藥物(PDC）多肽偶聯(lián)藥物（PDC） 多肽偶聯(lián)藥物（PDC）是一類新型的靶向藥物，其基本構(gòu)成包括以下幾個主要部分： 概述： 1、多肽（Peptide）：多肽是...
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臨床試驗100問——什么是非小細(xì)胞癌？非小細(xì)胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC） 定義：是一種肺癌的類型，屬于所有肺癌病例中最常見的類型，約占...
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藥物臨床研究之<安全性參考信息 RSI> s2安全性參考信息的呈現(xiàn)形式 （一）位置 RSI 的標(biāo)題為“安全性參考信息”， 位于“數(shù)據(jù)概要和研究者指南”章， 或單獨(dú)作為一章置于“數(shù)據(jù)概要和研究...
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藥物臨床研究之<安全性參考信息 RSI> s1安全性參考信息（ Reference Safety Information, RSI） 研究者手冊（Investigator’s Brochur...