多肽偶聯(lián)藥物（PDC） 多肽偶聯(lián)藥物（PDC）是一類新型的靶向藥物，其基本構(gòu)成包括以下幾個(gè)主要部分： 概述： 1、多肽（Peptide）：多肽是由氨基酸通過(guò)肽鍵連接而成的短鏈...
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IP屬地：上海
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臨床試驗(yàn)100問(wèn)——什么是多肽偶聯(lián)藥物(PDC）
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臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)之——總 I 類錯(cuò)誤率(FWER)解讀總 I 類錯(cuò)誤率（Family-Wise Error Rate, FWER）是統(tǒng)計(jì)分析中一個(gè)重要的概念，通常用于多重假設(shè)檢驗(yàn)中。它指的是在進(jìn)行了一組多個(gè)比較或測(cè)試時(shí)，至少出現(xiàn)...
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臨床試驗(yàn)100問(wèn)——什么是移植物抗宿主病GvHD？移植物抗宿主病（Graft-versus-host disease, GvHD）是一種在組織移植后，移植物中的免疫細(xì)胞識(shí)別并攻擊宿主細(xì)胞的病理狀態(tài)。GvHD通常發(fā)生在造血干細(xì)...
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藥監(jiān)法規(guī)解讀之<臨床試驗(yàn)期間ICSR快速報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)和程序>
目的：對(duì)于臨床試驗(yàn)期間發(fā)生的（包括中國(guó)境內(nèi)和境外）所有與試驗(yàn)藥物肯定相關(guān)或可疑的非預(yù)期且嚴(yán)重的不良反應(yīng)（以下簡(jiǎn)稱“非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)”），以及本標(biāo)準(zhǔn)和程序規(guī)定的其它情形的 報(bào)...
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藥監(jiān)法規(guī)解讀之<研發(fā)期間DSUR更新報(bào)告程序>
目的：藥品注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人，也包括申辦者）對(duì)報(bào)告周期內(nèi)收集到的與藥物（無(wú)論上市與否）相關(guān)的安全性信息進(jìn)行全面深入的年度回顧和評(píng)估。 責(zé)任人：申請(qǐng)人可以委托第三方（如...
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先好好愛(ài)自己，然后再愛(ài)別人不管你是單身一人，還是已經(jīng)有了合適的對(duì)象，都不要忘記好好愛(ài)自己哦！ 當(dāng)我們遇到自己喜歡的人的時(shí)候，會(huì)不經(jīng)意的想著幫他解決問(wèn)題，會(huì)把重心放在他的身上，從而慢慢的丟失了自己。 我...
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《長(zhǎng)安的荔枝》讀后感
《長(zhǎng)安的荔枝》這本書(shū)是由那句“一騎紅塵妃子笑，無(wú)人知是荔枝來(lái)”衍生而來(lái)，主要內(nèi)容講的是一位九品芝麻官李善德，在那個(gè)只能靠馬匹運(yùn)輸東西的時(shí)代，通過(guò)自己不懈努力，歷經(jīng)艱難險(xiǎn)...
