針對一個三階段的成組序貫設(shè)計,計劃在受試者分別入組30%、60%時進(jìn)行第一次、第二次期中分析,受試者全部入組隨訪完成后進(jìn)行最終分析。顯著性水平α...
生存分析中我們用到的log-rank檢驗或者cox回歸,針對的都是整個生存曲線或生存數(shù)據(jù)的對比。這里主要討論針對某指定時間點或指定生存率進(jìn)行...
1. Crude Incidence Rate =(發(fā)生AE的受試者例數(shù)/安全性分析集總例數(shù))*100%臨床試驗中常用的AE發(fā)生率計算方法,比較...
分類變量的模型估計值與分類變量的賦值有關(guān)系,同樣的命令下,不同的變量賦值將會導(dǎo)致不同的結(jié)果。假設(shè)一個混合效應(yīng)的泊松回歸模型為:分類變量的賦值: ...
重復(fù)測量數(shù)據(jù)各次訪視之間有一定的相關(guān)性,不能用一般線性模型分析,這類數(shù)據(jù)稱之為Longitudinal data。類似的,同一個醫(yī)院/班級不同受...
隨機(jī)縮減(Stochastic Curtailment): 指在當(dāng)前累積數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,預(yù)測試驗的最終結(jié)果有較大的可能性有效或無效,因此可以提前...
MNAR下的填補(bǔ)方法: Reference-based imputation 基于聯(lián)合概率分布,每個組各觀測時間點對應(yīng)各自的均值向量及方差-協(xié)方...
Delta-Adjustment 假設(shè)受試者在退出試驗后,療效將會降低δ(高優(yōu)/低優(yōu)指標(biāo)分別+/-某一特定的δ值),按照該假設(shè)對缺失數(shù)據(jù)處理后...
生存分析臨床試驗設(shè)計中通常假設(shè)勻速入組,即入組符合均勻分布,并基于此計算樣本量。 最近看到幾個非勻速入組的項目: - 項目1僅說明了假設(shè)非勻...